O ministro do STF (Supremo
Tribunal Federal) Ricardo Lewandowski deu 48 horas para que a Anvisa (Agência
Nacional de Vigilância Sanitária) se manifeste sobre quais documentos ainda
estão faltando “para uma análise definitiva do pedido de autorização
excepcional e temporária de importação e distribuição da vacina Sputnik V”.
No dia 26 der abril, a Anvisa não
aprovou os pedidos de importação excepcional e temporária de 66 milhões de
doses da vacina pelos estados do Nordeste, alegando que faltam documentos que
comprovem a eficácia e a segurança do imunizante.
Documentos elaborados pela área
técnica da Anvisa e enviados ao STF no mês de abril apontam incertezas e
“pontos críticos” relacionados à qualidade, eficácia e segurança da vacina
russa Sputnik V, o que dificulta a liberação do imunizante.
Os governadores do Nordeste
esperam a aprovação do imunizante para acelerar o processo de vacinação da
população dos seus respectivos Estados.
“Como a vacina possui vírus
competentes para a replicação, um estudo de biodistribuição da vacina proposta
no organismo vivo é considerado crítico, devido ao potencial impacto em
aspectos de segurança da vacina”, diz a nota técnica enviada ao STF./FSP
(Noticias do Ceará)
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